視聴期限 回数制限なし DVD 企業文化 ストアー オーバーのアイテム取扱☆ 改善で事故削減の事例 改正GMP省令対応にむけた管理監督者のGMP教育

視聴期限・回数制限なし DVD 【改正GMP省令対応にむけた管理監督者のGMP教育/「企業文化」改善で事故削減の事例】

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講師

医薬品食品品質保証支援センター 顧問
島田 明 氏
元 塩野義製薬(株)

総収録時間

300分

納品方法

セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。

出版社

株式会社イーコンプレス

出版年月日

2020年9月11日

内容情報
第1講 「企業文化」改善で事故削減の事例 (ミス損失10万以下/年達成の事例紹介)
【1】起源は「苦情・事故・労災」の多発(26ライン:約150人)
多品種少量生産ライン増設で田舎工場は「ミスの玉手箱」!
⇒責任者就任直後に「異種錠混同の苦情」製品回収の危機
 ⇒近年の「回収事例」のリスク分類紹介 ⇒「人為的ミスが多い」
事故処理会議は現場に赴き「立会検証会議」から
 ⇒「三現主義の徹底」と「連帯感効果」
「企業文化」は何故に劣化する?「自然界の原理」から学ぶ
 ⇒「エントロピー(乱雑さ、無秩序、不確定性)」は常に増大し続けるもの
先人の教え「事故ゼロ宣言の落とし穴」例
情報血管を詰まらすな(ミスなど悪い話は届かない)
 ⇒「異常事故報告は社会人の常識」の間違い
【2】「だから、どうするの?」急ぎの応急手当
「方針管理」⇒リスクセンサーを磨き、異常報告処置訓練
 ⇒「異常事故速報版」活用で異常報告の習慣化
 ⇒異常事故速報訓練「見-つけた」カード
リスク大の「異常時の処置」訓練計画はありますか?
急ぎの「混同汚染リスク」の自主点検
 ⇒「混同防止管理6項目」 (ノウハウ名「年の功より亀の甲」)
「四ないストッパー」の排除(乱雑さ・無秩序・不確実さ)
【3】立て直しは何処から着手⇒「組織の強みと弱み」は?
SWOT(※スウォット)分析により「内部・外部環境」の現状確認
 ⇒「※戦略方針や改善策を立案する診断手法」
「正しいことに従順」な「日本文化の三柱」と対比検証
 ⇒「強みと弱み」を知り「強みを生かし弱点補強
【4】「企業文化」改善の「ミス対策パッケージ」で包括的活動
活動指針⇒「陣頭指揮」「方針管理」「小集団活動・※CSA」
 ※「CSA:Control Self Assessment 「統制自己評価」
?「職務業務・行動指針」 ?GMPトレーニング ?リスクマネジメント ?見える評価
ミス削減目標値には「消せないもの」(自責の念)
 ⇒「ミス損出金額10万以下/年」宣言で本気度アップ
守りの要、ライン長の「「職務業務・行動指針」教育
「ミス対策パッケージ」の抜粋解説
「願いは」味付けされた「快い言葉」で
【5】ミス対策には環境設定が必要(調和行動の道順=Route64)
 ⇒システム的側面(40例)
 ⇒産業心理学的側面(12例)
 ⇒人間工学的側面(12例)
【6】ヒューマンエラー(ミス)対策活動の成果
「効果・成果一覧表(24項目)」で見える化の効果
 ⇒モラル(倫理)とモラール(やる気)のアップ 
目標達成⇒「苦情件数・事故件数・ミス損出金額」 

第2講 「ミス分類24例」と「逸脱元原因調査」の紹介(ミス分類表で正確な元原因調査)
【1】「ミス分類」と「ミス24例」でパターン化
「ヒューマンファクター」とは(三大要因の紹介)
【2】「ミス24例」の対策事例紹介
スキルベース 熟練ベース 知識ベース 環境ベース
【3】逸脱の「元原因調査手順化」
「なぜなぜ5(追及型)」⇒ズレ探しの「3W1H」(参加型手法)
「致命欠点と即停止の指示」教育
「品質基準表」で品質欠点度を教える
【4】「教育完了確認評価シート」の紹介

第3講 GMPマインドに叶う「Quality Culture」とは(Quality Culture」診断の紹介)
【1】「Quality Culture」は「いろんな所」に表れる
「Quality Culture」の不適切事例
 ⇒「何が足りないのか」 対比と想起
【2】「Quality Culture」gt;とは何?「語れますか?」
「Quality Culture」の見える化
⇒気づき弱体の「企業文化」の特徴
【3】期待する「「Quality Culture」を教えていますか?
身に付けたい「企業文化」(7つの作法)
生産前の心構え(ライブ前)
ライン長の水際巡視(注意深く見守る)の事例
やってはいけない事--(査察対応)
【4】「ラインのモニタリング診断」(今、どのレベル)
「Quality Culture」診断表(モニタリング)
「Quality Culture」行動診断目安表 

【最後に】「秩序、綿密なデザイン」で輝かせ「安定化を」

注意事項

納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。



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