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視聴期限・回数制限なし DVD 【180分で学ぶ】医療機器の洗浄バリデーション要点セミナー

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講師

株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

納品方法

セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。

出版社

株式会社イーコンプレス

出版年月日

2021年12月20日

内容情報

1.洗浄バリデーション概要
 ・洗浄とは
 ・バリデーションとは
 ・洗浄バリデーションとは
 ・リンス法とスワブ法
 ・適格性評価とは
 ・汚染とは
 ・洗浄の重要性
 ・残留物の特定と検出方法
 ・残留物によるリスク

2.洗浄バリデーションの要点
 ・洗浄法の確立
 ・分析法の確立
 ・サンプルサイズの決定方法
 ・モニタリングの重要性

3.洗浄バリデーション手順と成果物
 ・バリデーション計画書の作成
 ・作成すべき成果物
 ・ワーストケース
 ・安定性の検証
 ・バリデーション報告書
 ・再バリデーション

4.滅菌バリデーションと洗浄
 ・なぜ滅菌前の洗浄が必要か
 ・滅菌バリデーションにおける洗浄バリデーション

注意事項

納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。



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