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晶析凍結真空乾燥による製造方法 固液抽出 擬多形結晶の特性 ラボ実験 元 大原薬品工業 不純物除去と管理 プレゼント 危険性のある原料,試薬,溶媒のデータ採取と安全対策 ワンステップ化 プロセスパラメータの特定 S 相似形機器を用いた撹拌効率試験器具 典明 タグチメソッド による最適化 第7章 シメチジンの擬似結晶多形 擬似結晶多形固体相の化学的安定性 2. 医薬研究開発コンサルティング 5.2 ギフト 環境面での検討 移送の問題 ろ過に留意しよう 環境への負荷と溶媒選択 操作範囲 晶析による精製 プロセス研究 結晶粉末充填による製造方法 その他の危険性評価 滴下のフィードポイント 書籍 パイロットスケールでの検討課題 第8章 危険な反応のデータ採取と安全対策 設計開発 ラボでのデータ取り ダミーラン 高志 シミュレーション 製造におけるパラメータの最適化とスケールアップ手法 安全性の検討とデータ採取 中外製薬 光久 溶媒の変更 第10章 乾燥 擬似結晶多形 第1章 反応および分離精製の観点での選択 ラボ検討の進め方とラボデータの取り方 技術の再現 影響度によってデータ採取の優先順位を決める BWL上野店 4.4 2.4 第3章 1. X-Large 内容情報 作業安全衛生 スループット増大 生産プラントへ向けてのスケールアップ検討課題 関東化学 処理時間 一英 恒常的に高品質を得るためのアプローチ ジュエリー 操作の自動化 抗生物質セフクリジン水和物結晶 7.1 液液抽出および液液反応 CFD 装置の再現性 溶媒の安全性および操作性と選択 BBTU 溶媒和物 22275円 工程 3.製造方法設定のラボ実験を実機で再現させるために使われる機器の例 濃度増大 実機で再現させよう によるスケールアップ手法 Leather 擬似多形の事例1 第4章 水の使用量の削減 4. XLフィッシュフックペンダント マリブ エックスラージ ~ 濾過 3.2 岩村 脱水剤,脱色剤,濾過助剤の使用省略 7. 竹林 3.1 安定結晶を用いた製剤化の検討 BWL 触媒の選択検討 創薬研究部門からの技術移転 2.3 7.2 許容値幅設定の検討 4.3 2.5 バッチプロセスのスケールアップの特徴 溶媒の回収 最後に 溶媒媒介転移を抑制し不安定形を製造する場合 擬似結晶多形についての基礎研究及び工業化検討 シルバーアクセ 田辺三菱製薬 反応温度の緩和 ラボデータの取り方 の特性及びトルエン中での挙動 タグチメソッドによる最適化 粉体仕込,液体仕込,固液分離等 XL 吸湿平衡における擬似結晶多形転移 試薬 1.5 1.4 プロセス化学における危険性評価の必要性 の整理 カラムクロマトの省略 安定性 光紀 安全性と溶媒変更 環境への負荷と溶媒の回収 3.4 溶媒媒介転移の抑制 反応溶媒としての役割 武田薬品工業 ワンポット化 経済性と溶媒変更 品質の保証 と作業時間の考察 メンズ 伝熱の問題 第9章 ミニチュアガラス反応器を使ってみよう フィッシュフック 4.1 安全な医薬品であるために プロセス化学における危険性評価 その他の最適化の検討項目 撹拌槽での操作 ラボ検討の進め方 I 原薬製造プロセスにおけるスケールアップとラボからプラントへの留意点 作業の効率化と生産性向上の検討 合成ルートの選定検討 スケールアップ時の再現性を得るための検討事項 6.1 2.1 サンプリングシートを作ろう Wall 熱測定実験による危険性評価 プロセスパラメータ 晶析プロセスにおける不純物の削除と管理 湿式微粉砕機 発行サイエンス 撹拌の問題 8.1 マイクロリアクタ 注意事項お使いのモニターの発色具合によって 温度制御 実際のものと色が異なる場合がございます 医薬品 守 形晶の晶析条件設定 4.2 水和物 ストレステストをしよう 第2章 7.7 溶媒種の統一と溶媒 スケールアップ実験 8.2 結語 DoE ビルウォールレザー 製造方法の再現性 真空乾燥における脱水反応 田中 反応,抽出,濃縮,晶析の各工程の最適化検討とデータ採取 ラボ実験を忠実に再現させよう 許容値幅の設定 シルバーアクセサリー 7.4 溶媒の選択,変更と回収 水分および酸素の問題 山野 設備 スケールアップの段階と目的 1.1 喜章 岸本 帝人ファーマ 安定性試験結果 再現性と問題発生の要因 プロセス設計 不純物の許容量 ラボスケール 生産予定プラント 加々良 7.5 攪拌はラボ実験の再現が難しい 株 理論的考察の基に進める 工程の評価と判定基準 3.5 ペンダント 装置の違い 芦澤 プロセスパラメータと許容値幅の設定 多機能式反応機 西内 工業化研究での再現性 安定形結晶に不安定形が混入する場合 設備上の問題 入手性および経済性と選択 3. 反応条件の最適化と規格の設定 寛 3.3 潔矩 機器 著者情報 スケールアップ検討とトラブルの要因 パイロットスケール 安定形,準安定形,不安定形の3 机上での危険性評価 擬似結晶多形の固体相の熱的な安定性 危険性評価結果のレビュー 設計開発の流れ テクノロジー株式会社 5.5 固体の取り扱いの問題 三共 スケールアップ時の作業内容 実生産で使用する工業用グレードの試薬 第6章 武蔵野大学 発刊日2011年2月1日 文雄 法令による規制 6.2 晶析時スケールアップ検討と結晶多形の制御 温度コントロール 溶媒の安定性と選択 濃縮操作の問題 2.7 耕二 操作時間の短縮 2.8 2.6 Hook データの採り方 橋本 医薬品の開発 固体物質とトラブル要因 危険性評価を活用したプロセス開発事例 7.6 バッチプロセスのスケールアップとラボ検討の進め方 装置の容量 有機合成反応における溶媒の役割と溶媒の性質 5. 多相系操作の問題 第5章 Fish 不純物とは 種固相と擬似結晶多形の差異 溶媒の選択 APIプロセスコンサルティング 体裁B5判並製本#160;#160;184頁 Bill 第11章 再現性を得るための重要事項のまとめ 加藤 における溶媒の選択 5.3 気液反応と気液固反応 危険性評価の取り進め 溶媒で実験をすること 再現性を得るためのラボスケールでの検討課題 不純物プロファイル 実験計画法 設計開発システム 2.2 ラボでのデータの採り方とプロセスパラメータ 正規取扱販売店 乾式微粉砕機 原材料のグレード 製造条件の最適化検討のためのデータ採取 晶析とは 経済性を考慮した製法検討 混合についての基礎知識 分離 基礎的なラボ検討 溶媒の選択検討 収量 1.3 反応の形態 奈賀 セフクリジンγ形結晶の結晶化度の評価について アメリカ製 B 溶媒の変更の検討の必要性 1.2 粉砕の各工程の最適化検討とデータ採取 擬似結晶多形固体相の相互転移と物理的安定性 製法上の問題 8. スケールアップ時の再現性についてのまとめ ~スケールアップのラボ実験をパイロット バッチプロセスと連続プロセス 種の結晶形から準安定形の製造法 分離精製溶媒としての役割 5.1 実験者とトレンド 5.4 Nコード978-4-86428-009-9CコードC3047 含水結晶の結晶水と付着水に関する考察 bwl 装置の材質との両立性 管理範囲と挙証許容範囲の設定 取扱等の再現性 その他の問題 データ採取の目的を明確にしておくこと 収率の再現性 6. ユーステストと模擬実験をしよう 溶媒の性質 7.3 擬似多形現象の事例2 経済性と溶媒回収の可否 スケールアップの考え方 6.3 粉砕 安定性評価
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